El Biobanc IDIBGI té implementat un Sistema de Gestió de Qualitat d’acord amb la norma ISO 9001:2015 per a la gestió integral de mostres humanes i dades associades per a la recerca biomèdica.
El Biobanc IDIBGI és la plataforma de suport a la recerca responsable de la gestió de les mostres biològiques humanes i les dades associades destinades a la investigació. Aquesta gestió inclou la col·lecció, el processament, l’emmagatzematge i la cessió de mostres per promoure la recerca biomèdica de qualitat.
El nostre objectiu és contribuir al desenvolupament de la investigació biomèdica d’excel·lència, posant a disposició de la comunitat científica mostres biològiques sota unes determinades garanties legals, tècniques, organitzatives i respectant els drets del donants.
El Biobanc IDIBGI va ser autoritzat pel Departament de Salut l’octubre de 2013 i està inscrit al Registro Nacional de Biobancos del Instituto de Salud Carlos III.
L’estructura organitzativa del Biobanc permet gestionar diferents col·leccions de mostres biològiques recollides a l’Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona (HUJT), a l’Institut d'Assistència Sanitària (IAS), i a altres centres associats, d’acord amb la normativa vigent (Llei 14/2007, d’Investigació Biomèdica, i RD 1716/2011, Reial Decret de Biobancs).
El Biobanc està format per dues àrees: el Node Central, que integra mostres derivades de sang i altres fluids (orina, femta, etc), i el Node Banc de Tumors, que inclou principalment mostres de teixit tumoral. Cada una d’elles està habilitada adequadament per processar, emmagatzemar i custodiar el tipus de mostra específic.
El Biobanc compta amb un director científic, un coordinador, un responsable de qualitat i personal tècnic de laboratori:
I està adscrit a dos comitès externs assessors:
El Biobanc IDIBGI té implementat un Sistema de Gestió de Qualitat d’acord amb la norma ISO 9001:2015 per a la gestió integral de mostres humanes i dades associades per a la recerca biomèdica.
El Biobanc IDIBGI es regeix pel següent marc legal:
El formulari de sol·licitud de mostres biològiques humanes de les diferents col·leccions i/o dades és el primer pas formal per sol·licitar material al Biobanc IDIBGI. Una vegada omplert cal enviar-lo a biobanc@idibgi.org juntament amb l’aprovació del projecte de recerca per part del Comitè d’Ètica d’Investigació Clínica local.
Funcionament:
Una vegada rebuda tota la documentació i confirmada la disponibilitat de les mostres i/o dades, el Biobanc s’encarregarà de tramitar la sol·licitud al Comitè d’Ètica i al Comitè Científic Extern (segons estableix el Reial Decret 1716/2011). Aquests comitès valoraran la sol·licitud i el projecte de recerca, i vetllaran per garantir un ús ètic, legal i racional de les mostres que el Biobanc posa a disposició de la comunitat científica.
Només es tramitaran les sol·licituds que tinguin una valoració positiva per part d’ambdós comitès i l’aprovació del director científic del Biobanc. En els casos que sigui necessària la valoració de la sol·licitud per part del Comitè Científic Intern de la Col·lecció també en caldrà la seva aprovació.
Finalment, abans o en el moment de l’enviament de les mostres, es procedirà a la signatura de l’Acord de Transferència de Material (MTA) entre l’investigador sol·licitant i el Biobanc.
Consultes:
Per a qualsevol dubte o comentari contacta amb nosaltres.
El formulari de sol·licitud de mostres biològiques humanes de les diferents col·leccions i/o dades és el primer pas formal per sol·licitar material al Biobanc IDIBGI. Una vegada omplert cal enviar-lo a biobanc@idibgi.org juntament amb l’aprovació del projecte de recerca per part del Comitè d’Ètica d’Investigació Clínica local.
Funcionament:
Una vegada rebuda tota la documentació i confirmada la disponibilitat de les mostres i/o dades, el Biobanc s’encarregarà de tramitar la sol·licitud al Comitè d’Ètica i al Comitè Científic Extern (segons estableix el Reial Decret 1716/2011). Aquests comitès valoraran la sol·licitud i el projecte de recerca, i vetllaran per garantir un ús ètic, legal i racional de les mostres que el Biobanc posa a disposició de la comunitat científica.
Només es tramitaran les sol·licituds que tinguin una valoració positiva per part d’ambdós comitès i l’aprovació del director científic del Biobanc. En els casos que sigui necessària la valoració de la sol·licitud per part del Comitè Científic Intern de la Col·lecció també en caldrà la seva aprovació.
Finalment, abans o en el moment de l’enviament de les mostres, es procedirà a la signatura de l’Acord de Transferència de Material (MTA) entre l’investigador sol·licitant i el Biobanc.
Consultes:
Per a qualsevol dubte o comentari contacta amb nosaltres.
A l’Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta i altres centres adscrits, igual que en la majoria d’hospitals, a més de l’assistència als pacients es realitza recerca biomèdica. La finalitat d’aquesta investigació és progressar en el coneixement de les malalties i en la seva prevenció, diagnòstic i tractament. Això requereix recollir dades clíniques i mostres biològiques de pacients i donants sans per analitzar-les i obtenir conclusions. Molts dels avenços científics obtinguts en aquests últims anys en medicina són fruit d’aquest tipus d’estudis.
Un biobanc és un establiment de caràcter públic i sense ànim de lucre, que acull diverses col·leccions de mostres biològiques concebudes amb finalitats de recerca biomèdica i organitzades com a una unitat tècnica amb criteris de qualitat, ordre i destí*.
La funció del biobanc és servir de pont entre el donant i l’investigador, vetllant pel desig del donant i recolzant el valor de la recerca. Per tal de garantir un servei de qualitat en la recerca i protegir legalment tot el procés, el biobanc gestiona des del moment de la recollida de les mostres i les dades clíniques fins al processament, l’emmagatzematge i la cessió de les mostres a projectes científics de màxim interès, sempre sota la supervisió d’un comitè científic i un comitè d’ètica.
La cessió de mostres biològiques que vulguis realitzar al Biobanc IDIBGI, del qual n’és titular l’Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI), és totalment voluntària i gratuïta. En aquest sentit, no obtindràs cap benefici econòmic per la cessió ni per la seva participació en els posteriors estudis de recerca. Abans de realitzar la donació hauràs de signar un consentiment informat.
Les dades personals obtingudes en la donació seran tractades i emmagatzemades complint en tot moment el deure del secret, d’acord amb la legislació vigent.
Pots retirar el consentiment en qualsevol moment posterior a la signatura de la donació de mostres sense haver d’explicar els motius i, evidentment, sense que això repercuteixi en la teva assistència mèdica present o futura. La revocació del consentiment, l’hauràs de sol·licitar per escrit al director del Biobanc IDIBGI mitjançant correu postal (Biobanc IDIBGI – Parc Hospitalari Martí i Julià (Edifici M2) – C/ Dr. Castany, s/n – 17190 Salt) o bé correu electrònic (biobanc@idibgi.org).
Els donants són imprescindibles per a la recerca biomèdica. Si vols ser-ho, posa’t en contacte amb nosaltres i t’explicarem les diferents opcions existents i el procés a seguir.
L’equip del Biobanc IDIBGI et donem les gràcies per endavant!
* Llei 14/2007 de 3 de Juliol d’Investigació Biomèdica.
