Estudio clínico SilCOVID19: silibinina para prevenir la insuficiencia respiratoria causada por infección de SARS-CoV-2

Resumen de la idea:

La silibinina es una molécula natural que ha mostrado actividad antiviral contra diferentes virus. La silibinina tiene un comportamiento farmacológico contra la RNA polimerasa de la SARS-CoV-2, e inhibe la proteína STAT3 activada, un factor de transcripción que regula el síndrome del distrés respiratorio agudo (SDRA). Queremos, mediante un ensayo clínico, explorar la eficacia de la silibinina para prevenir el SDRA asociado a COVID19 en pacientes onco-hematológicos.

Objetivos, impacto y solución propuesta:

El estudio se centrará en pacientes onco-hematológicos para ser población de mayor riesgo de mortalidad por COVID19. El estudio consta de una primera fase, cohorte de seguridad (n = 10). La segunda fase es randomizada con dos ramas (experimental y control, n = 41 por rama). El objetivo de esta segunda fase es determinar la eficacia de la administración de silibinina, añadido al tratamiento según el protocolo terapéutico de centro del investigador, en la reducción precoz de la respuesta inflamatoria producida por la infección de la SARS-COV2 y el desarrollo del SDRA severo a los 14 días de tratamiento en comparación con el tratamiento según el protocolo terapéutico de centro del investigador exclusivo.