Us informem que qualsevol estudi, sigui prospectiu o retrospectiu, que utilitzi informació relativa a la salut de les persones (dades clíniques, exploracions complementàries, dades analítiques, radiològiques, d'imatge, tractaments, etc...) requereix de l'aprovació del Comitè d'Ètica de la Investigació.
Així ho estableix el Real Decret 1090/2015 pels assajos clínics, el Real Decret 957/2020 pels estudis observacionals amb medicaments i/o productes sanitaris, i la Llei d'Investigació Biomèdica per la resta de projectes d'investigació sobre éssers humans o el seu material biològic.
Recordeu que la sol·licitud d'aprovació al Comitè d'Ètica haurà de presentar-se a l'inici de la investigació, ja que el Comitè no es pronuncia sobre investigacions ja realitzades.
