A partir de l’entrada en vigor del RD 1090/2015, la gestió de la documentació dels assaigs clínics en els que no actua el CEIm Girona com a CEIm té lloc des de l’Oficina Tècnica de Recerca Clínica i Assaigs Clínics.
Aquesta oficina s’encarrega que els aspectes a nivell local per a la realització de l’assaig estiguin ben resolts i emet la idoneïtat del centre així com els informes favorables dirigits a direcció mèdica per a signatura del contracte.
Sol.licitud per actuar com a CEIm: Sol·licitar a la Secretaria Tècnica del CEIm per correu electrònic la disponibilitat per actuar com a CEIm(ceic.girona.ics@gencat.cat)
Dirigir-se a la web del CEIm, apartat reunions: funcionament , requisits i documentació/ requisits / 1.0 Assajos CLÍNICS CEIm amb Medicaments i/o Productes Sanitaris
La signatura del document de idoneïtat de les instal·lacions de l’Hospital Dr. Josep Trueta i de l’IAS està delegada en la Secretaria Tècnica de l'Oficina Tècnica de Recerca Clínica i Assaigs Clínics, coordinada amb el Comité d'Ètica de la Investigació en Medicaments CEIm GIRONA.
Per obtenir la signatura del document d’idoneïtat ,s’ha de sol·licitar per correu electrònic a recercaclinica@idibgi.org aportant la següent documentació:
En cas de que falti algún document es podrà tramitar la idoneïtat però el contracte no s’alliberarà sota cap concepte fins a rebre tota la documentació.
Per tal de tenir coneixement del desenvolupament de l’estudi en el centre, el Promotor es compromet a NOTIFICAR per correu electrònic a l’oficina tècnica de recerca clínica i assaigs clínics (recercaclinica@idibgi.org):
