L'IDIBGI gestiona els contractes d'assaigs clínics, estudis observacionals i projectes d’investigació dels centres ICS, IAS i ICO de Girona, entre altres, tant de promoció interna (promogut pel propi investigador/a) com externa (promogut per una empresa farmacèutica, associacions i fundacions, altres hospitals, etc...).
Per realitzar l’estudi clínic cal completar el model de contracte i fer-lo arribar al departament administratiu d'estudis clínics de l'IDIBGI: contractes@idibgi.org.
Cal utilitzar i omplir els models de contracte tenint en compte la institució
on s'executa l'activitat i s'ha obtingut la idoneïtat del centre, així com el
tipus d’estudi clínic (assaig clínic, estudi observacional o projecte d’investigació).
Juntament amb el contracte, cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el contracte cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el contracte cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el document d’esmena cal adjuntar:
Juntament amb el contracte, cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el contracte cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el contracte cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el document d’esmena cal adjuntar:
Juntament amb el contracte cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
En aquest cas, IDIBGI gestionarà amb l'Institut de Diagnòstic d'Imatge (IDI) la realització de proves radiològiques.
L'Institut de Diagnòstic d'Imatge (IDI) té la condició de mitjà propi i servei tècnic de l'Administració de la Generalitat de Catalunya, de el Servei Català de la Salut i de les entitats vinculades o que en depenen, en virtut del que preveu l'article 18.3 dels Estatuts de l'IDI modificats per l'Acord de Govern GOV/38/2015 en la sessió de 17 de març de 2015 (DOGC núm. 6834, de 2015.03.19), i en aquests efectes pot assumir encàrrecs de gestió de aquestes entitats.
Juntament amb el contracte cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el contracte cal adjuntar la següent documentació al moment d’enviament:
Juntament amb el document d’esmena cal adjuntar:
1.Nova versió del protocol amb el tracking de canvis ressaltats.
2. Dictamen favorable del CEIM de referència del nou protocol.
3. Nova aprovació de l’AEMPS, si s’escau.
4. Nova memòria econòmica, si s’escau.
El promotor de l’estudi clínic ha de notificar per correu electrònic: aacc@idibgi.org , les següents dades per tenir seguiment de l’estat del mateix:
Així mateix, qualsevol canvi de les dades de contacte del promotor o CRO també s’ha de notificar per correu electrònic.
La gestió i tramitació dels contractes i esmenes dels estudis clínics tenen un cost únic i no reemborsable que és farà constar en el contracte respectiu.
Des de l'IDIBGI s’ofereix la possibilitat de gestionar el servei de trasllat de pacients, així com la custòdia i arxiu de la documentació un cop finalitzat l'estudi.
Es poden consultar les tarifes a continuació:
Costos centre ICS (Hospital Univ. Dr. Josep Trueta) o IAS (Hospital Santa Caterina) IDI-DOC-036
Costos centre ICO (Institut Català d'Oncologia de Girona)
Facturació: Llevat que en el contracte s’hagi pactat quelcom diferent; el Promotor es compromet a sol·licitar les factures trimestralment a partir de la signatura del contracte, que inclouran les visites clíniques realitzades i monitoritzades fins a aquest moment juntament amb els conceptes del pressupost addicional que apliquin.
Un cop corroborada la informació de la sol·licitud IDIBGI emetrà la factura corresponent.
Aquesta factura serà abonada pel promotor en el termini de 30 dies des de la data d'emissió.
