Un tratamiento pionero para el Síndrome del Ovario Poliquístico se empieza a evaluar en Girona y Barcelona a través de un ensayo clínico internacional, en el marco de un proyecto europeo llamado SPIOMET4HEALTH. Se trata del primer tratamiento específico para esta patología, que afecta entre el 5 y el 10% de las mujeres en edad fértil y para la cual hoy en día no hay tratamiento adecuado.
En Girona, el Instituto de Investigación Biomédica de Girona (IDIBGI) ha iniciado la fase de reclutamiento de voluntarias para participar en el ensayo clínico, que se llevará a cabo en el Hospital Dr. Josep Trueta. Las personas interesadas en formar parte del ensayo clínico pueden ponerse en contacto con el personal investigador a través de la página web: https://spiomet4health.eu/es/the-clinical-trial/#es o escribir un correo electrónico a spiometgirona@idibgi.org.
El Síndrome del Ovario Poliquístico puede provocar aumento de vello corporal y de acné, períodos menstruales irregulares, y problemas de fertilidad. Se trata de la alteración endocrina más frecuente en mujeres en edad reproductiva, pero, al mismo tiempo, es una de las patologías más desconocidas por la población en general. Además, puede facilitar el desarrollo de otras enfermedades como la diabetes tipo 2, cáncer antes de la menopausia, y ansiedad o depresión, lo que repercute en la calidad de vida de estas personas.
El ensayo clínico va dirigido por primera vez a tratar la causa que produce este trastorno, en lugar de limitarse a aliviar sus síntomas, como se hace actualmente. De hecho, al 98% de las mujeres afectas por esta alteración se las trata con anticonceptivos orales para controlar algunos de los síntomas.
¿Quién puede participar en este ensayo clínico?
Las mujeres diagnosticadas de Síndrome del Ovario Poliquístico podrán participar en este ensayo clínico si tienen entre 12 y 24 años, tienen menstruaciones irregulares, exceso de vello corporal y/o acné persistente. El ensayo se llevará a cabo en Cataluña, tanto en Barcelona (Hospital Sant Joan de Déu) como en Girona (Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta y Hospital Dr. Josep Trueta).
El tratamiento se realizará durante un año, y se controlará a la paciente 6 meses más, para constatar los cambios que se produzcan durante y después de la medicación. Se espera reclutar un total de 70 pacientes en Barcelona y 46 en Girona. Los resultados servirán de base para un ensayo clínico de fase III que permitirá explotar este novedoso enfoque en toda Europa; la implementación posterior del tratamiento permitirá ahorrar entre 500 y 1.000 millones de euros al año al sistema sanitario.
¿En qué consiste este nuevo tratamiento?
El ensayo clínico, denominado SPIOMET4HEALTH, y clasificado como de fase II, se llevará a cabo en España (Barcelona y Girona), Italia, Dinamarca, Turquía, Austria y Noruega. Consiste en evaluar un tratamiento para adolescentes y mujeres jóvenes afectas de Síndrome del Ovario Poliquístico y que aborde de raíz la causa del síndrome. Se trata de un comprimido diario, que es una combinación a dosis bajas de tres fármacos que llevan dos o más décadas comercializados (espironolactona, pioglitazona y metformina), que, junto con un estilo de vida saludable, podría normalizar las hormonas y la ovulación, y revertir así las alteraciones asociadas al síndrome del ovario poliquístico.
SPIOMET4HEALTH está financiado por la Comisión Europea y reúne a un consorcio de 17 organizaciones y grupos de investigación clave que trabajan en el Síndrome del Ovario Poliquístico en toda Europa. Está coordinado por un equipo investigador del Institut de Recerca Sant Joan de Déu, liderado por la Dra. Lourdes Ibáñez, ganadora del Premi Nacional de Recerca de Catalunya en 2014 y recientemente galardonada por dos instituciones internacionales de primer nivel, como son la American Endocrine Society y la American Human Growth Foundation.
Para Lourdes Ibáñez, “este proyecto es muy importante porque, si se confirma la efectividad de la medicación, se conseguirá por primera vez revertir de forma permanente las complicaciones asociadas al Síndrome del Ovario Poliquístico, como infertilidad, diabetes y baja autoestima”.
Para Abel López-Bermejo y Judit Bassols, los doctores e investigadores que lideran el ensayo clínico en el área de salud de Girona, “esta medicación corrige las alteraciones metabólicas que provocan el Síndrome del Ovario Poliquístico, por lo que mejorará la salud en estas mujeres no solo a corto sino también a largo plazo, y consecuentemente su calidad de vida”.
