Un tratamiento pionero para el Síndrome del Ovario Poliquístico comienza a evaluarse en Girona y Barcelona a través de un ensayo clínico internacional, en el marco de un proyecto europeo llamado SPIOMET4HEALTH. Se trata del primer tratamiento específico para esta patología, que afecta entre el 5 y el 10% de las mujeres en edad fértil y para la que hoy en día no existe tratamiento adecuado.
En Girona, el Instituto de Investigación Biomédica de Girona (IDIBGI) ha iniciado la fase de reclutamiento de voluntarias para participar en el ensayo clínico, que se llevará a cabo en el Hospital Dr. Josep Trueta. Las personas interesadas en formar parte del ensayo clínico pueden ponerse en contacto con el personal investigador a través de la página web: https://spiomet4health.eu/es/the-clinical-trial/#es o escribir un correo electrónico a: spiometgirona@idibgi.org.
Las 17 organizaciones que constituyen SPIOMET4HEALTH se reunieron el miércoles 23 de noviembre en Barcelona (España) y online. La segunda Asamblea General del proyecto fue organizada por la Fundación Sant Joan de Déu (FSJD)/Hospital Sant Joan de Déu (HSJD) como coordinadores del proyecto, para debatir con todo el consorcio los progresos realizados y definir los próximos pasos.
El Síndrome del Ovario Poliquístico puede provocar aumento de pelo corporal y de acné, períodos menstruales irregulares y problemas de fertilidad. Se trata de la alteración endocrina más frecuente en mujeres en edad reproductiva, pero al mismo tiempo es una de las patologías más desconocidas por la población en general. Además, puede facilitar el desarrollo de otras enfermedades como la diabetes tipo 2, cáncer antes de la menopausia, y ansiedad o depresión, lo que repercute en la calidad de vida de estas personas.
El ensayo clínico va dirigido por primera vez a tratar la causa que produce este trastorno, en lugar de limitarse a aliviar los síntomas, como en la actualidad. De hecho, al 98% de las mujeres afectas por esta alteración se trata con anticonceptivos orales para controlar algunos de los síntomas.
¿Quién puede participar en este ensayo clínico?
Las mujeres diagnosticadas de Síndrome del Ovario Poliquístico podrán participar en este ensayo clínico si tienen entre 12 y 23,9 años, tienen menstruaciones irregulares, exceso de vello corporal y/o acné persistente. El ensayo se llevará a cabo en Cataluña, tanto en Barcelona (Hospital Sant Joan de Déu) com en Girona (Instituto de Investigación Biomédica de Girona Dr. Josep Trueta y Hospital Dr. Josep Trueta).
El tratamiento se realizará durante un año, y se controlará a la paciente 6 meses más, para constatar los cambios que se produzcan durante y después de la medicación. Se espera reclutar a un total de 70 pacientes en Barcelona y 46 en Girona. Los resultados servirán de base para un ensayo clínico de fase III que permitirá explotar este nuevo enfoque en toda Europa; la posterior implementación del tratamiento permitirá ahorrar entre 500 y 1.000 millones de euros al año en el sistema sanitario.
¿En qué consiste este nuevo tratamiento?
El ensayo clínico, llamado SPIOMET4HEALTH, y clasificado como fase II, se llevará a cabo en España (Barcelona y Girona), Italia, Dinamarca, Turquía, Austria y Noruega. Consiste en evaluar un tratamiento para adolescentes y mujeres jóvenes afectos de Síndrome del Ovario Poliquístico y que aborde de raíz la causa del síndrome. Se trata de un comprimido diario, que es una combinación a dosis bajas de tres fármacos que llevan dos o más décadas comercializados (espironolactona, pioglitazona y metformina), que, junto con un estilo de vida saludable, podría normalizar las hormonas y ovulación, revertiendo así las alteraciones asociadas al síndrome del ovario poliquístico.
SPIOMET4HEALTH es financiado por la Comisión Europea y reúne a un consorcio de 17 organizaciones y grupos de investigación clave que trabajan en el Síndrome del Ovario Poliquístico en toda Europa. Está coordinado por un equipo investigador del Instituto de Investigación Sant Joan de Déu, liderado por la Dra. Lourdes Ibáñez, ganadora del Premio Nacional de Investigación de Cataluña en 2014 y recientemente galardonada por dos instituciones internacionales de primer nivel, como la American Endocrine Society y el American Human Growth Foundation.
Para Lourdes Ibáñez, “este proyecto es muy importante porque, de confirmarse la efectividad de la medicación, se conseguirá por primera vez revertir de forma permanente las complicaciones asociadas al Síndrome del Ovario Poliquístico, como infertilidad, diabetes y baja autoestima”.
Para Abel López-Bermejo y Judit Bassols, los doctores e investigadores que lideran el ensayo clínico en el área de salud de Girona, “esta medicación corrige las alteraciones metabólicas que provocan el Síndrome del Ovario Poliquístico, por eso mejorará la salud en estas mujeres, no sólo a corto sino también a largo plazo, y consecuentemente la calidad de vida”.
