A partir de la entrada en vigor del RD 1090/2015, la gestión de la documentación de los ensayos clínicos en los que no actúa el CEIM Girona como CEIM tiene lugar desde la Oficina Técnica de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos.
Esta oficina se encarga de que los aspectos a nivel local para la realización del ensayo estén bien resueltos y emite la idoneidad del centro, así como los informes favorables dirigidos a la dirección médica para la firma del contrato.
Solicitud para actuar como CEIm: Solicitar a la Secretaría Técnica del CEIM por correo electrónico la disponibilidad para actuar como CEIm (ceic.girona.ics@gencat.cat)
Dirigirse a la web del CEIM, apartado reuniones: funcionamiento, requisitos y documentación/requisitos/1.0 Ensayos CLÍNICOS CEIM con Medicamentos y/o Productos Sanitarios
La firma del documento de idoneidad de las instalaciones del Hospital Dr. Josep Trueta y del IAS está delegada en la secretaria técnica de la Oficina Técnica de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, coordinada con el Comité de Ética de Investigación con Medicamentos CEIm GIRONA.
Para obtener la firma del documento de idoneidad, debe solicitarse por correo electrónico a recercaclinica@idibgi.org aportando la siguiente documentación:
Es necesario indicar SIEMPRE donde se realizarán todas las pruebas y analíticas relacionadas con el ensayo aportando la conformidad firmada del jefe de servicio. Si no se utilizan los servicios del hospital habituales o se utilizan servicios externos, debe aportarse una carta firmada por el promotor indicando dónde se realizarán
En caso de que falte algún documento se podrá tramitar la idoneidad, pero el contrato no se liberará bajo ningún concepto hasta recibir toda la documentación
Per tal de tenir coneixement del desenvolupament de l’estudi en el centre, el Promotor es compromet a NOTIFICAR per correu electrònic a l’oficina tècnica de recerca clínica i assaigs clínics (recercaclinica@idibgi.org):
