Uno de los enfoques estratégicos en el Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) se basa en la investigación clínica que se realiza en instituciones sanitarias del entorno y/o asociadas. Esta investigación representa un ejemplo de transferencia a la sociedad/paciente y un retorno tanto económico como asistencial, dando la posibilidad a los pacientes de tener acceso a terapias o tecnologías punteras y establecer vínculos con la industria farmacéutica.

Esta investigación es indispensable para poder mejorar las terapias y los tratamientos existentes, así como encontrar otros nuevos, y poder dotar a la población de una mejor asistencia y de mayor calidad.

La investigación clínica se centra en personas, tanto sujetos sanos como pacientes, datos o muestras de tejido de personas con el fin de estudiar las enfermedades y encontrar diferentes y mejores vías para poderlas detectar, diagnosticar, prevenir y tratar.

La investigación clínica se suele llevar a cabo en centros hospitalarios académicos, puesto que disponen de profesionales y personal investigador con experiencia para realizar los proyectos y pueden ofrecer acceso a un gran número de participantes. Pueden ser promovidos por promotores externos privados o bien por el propio grupo de investigación (promoción interna), si se disponen de los recursos necesarios adecuados. En cualquier caso, estos proyectos de investigación clínica deben ser evaluados por un Comitè de Ética de Investigación con Medicamientos (CEIM) y obtener la autorización pertinente de todas las autoridades.

Los tipos de investigación clínica se pueden clasificar según sus objetivos y pueden incluir ensayos clínicos o estudios observacionales, entre otros.

Los ensayos clínicos estudian y determinan la seguridad y la eficacia de medicamentos, dispositivos, productos de diagnóstico y regímenes de tratamiento para uso humano y se suelen llevar a cabo en diferentes fases (fase I-IV).

En los estudios observacionales*, el equipo investigador se limita a observar el fenómeno de salud en estudio, sin que exista ninguna intervención, con el objetivo de describirlo o analizarlo. Los estudios observacionales se pueden clasificar en estudios descriptivos donde no está definida una hipótesis de trabajo y los estudios analíticos donde el diseño se hace para responder al menos a una pregunta de investigación. Por el contrario, en los estudios experimental son estudios prospectivos donde el investigador controla la intervención o el factor de exposición en el estudio, es decir, decide qué sujetos recibirán el tratamiento y como lo recibirán. El diseño experimental más importante es el ensayo clínico aleatorizado.

Puede consultar los ensayos clínicos y estudios activos en el IDIBGI aquí.