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El Biobanc IDIBGI tiene implementado un Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con la norma ISO 9001:2015 para la gestión integral de muestras humanas y datos asociados para la investigación biomédica.

Documentación válida en fecha 27/02/2024.

Legislación

El Biobanc IDIBGI se rige por el siguiente marco legal:

  • BOE n.º 274 de 15/11/2002. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
  • BOE n.º 159 de 4/7/2007. Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica.
  • BOE n.º 290 de 2/12/2011. Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el cual se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y la organización del Registro nacional de biobancos para investigación biomédica.
  • BOE n.º 177 de 25/7/2013. Orden ECC/1404/2013, de 28 de junio, por la cual se modifica el anexo del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el cual se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y la organización del Registro nacional de biobancos para investigación biomédica.
  • DOGC n.º 6482 de 17/10/2013. Decreto 234/2013, de 15 de octubre, por el cual se regulan la autorización para la constitución y el funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica en Cataluña y en la Xarxa Catalana de Biobancs.
  • BOE n.º 307 de 24/12/2015. Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
  • DO L 119 de 4/5/2016. Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo para la Protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el cual se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos).
  • BOE n.º 294 de 06/12/2018. Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

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